医疗器械临床评价

医疗器械临床评价（CER）专题技能：中美欧三条临床评价路径（免临床目录/同品种比对/临床试验）判定决策树 + CER 撰写框架 + 文献检索与数据评估清单，面向注册/RA/研发人员做临床评价资料时一站拿到实操模板与官方依据。触发词：临床评价、CER、免临床、同品种比对、等同性论证、510(k)实质等同、MDR 临床评价、PMCF、SSCP。