MedXpert 临床与质量工具箱
基本信息
| 名称（name） | MedXpert 临床与质量工具箱 |
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| 简介（displayDescription） | 当用户需要临床评价（CER）、EU MDR 临床证据、上市后监管（PMS/PSUR）、ISO 13485 质量体系、设计控制 DHF、ISO 14971 风险管理、AI 透明度披露、EU AI Act 高风险义务，或器械召回/退役规划时使用。 整合 12 项能力：AI 算法变更申报评估器（MedXpert）、AI 透明度报告器（MedXpert）、SaMD 临床证据评估器（MedXpert）、AI 训练数据治理卡（MedXpert）、设计控制台 / DHF（MedXpert）、EU AI Act × MDR 交叉合规体检（MedXpert）、EU MDR 临床评价导航（MedXpert）、ISO 13485 内审检查器（MedXpert）、PCCP 预定变更控制计划起草器（MedXpert）、上市后监督规划器（MedXpert）、ISO 14971 风险管理台（MedXpert）、警戒报告时限计算器（MedXpert）。 |
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| 分类（categories） | 个人创业效率工具数据分析 |
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| 累计使用人次 | 0 |
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| 版本（version） | 1.0.0 查看更新记录 ↓ |
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每日记录
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| 日期 | 累计使用人次 | 日增 |
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| 2026-09-23 |
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更新记录
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2026-09-23 08:22
- 简介：当用户需要临床评价（CER）、EU MDR 临床证据、上市后监管（PMS/PSUR）、ISO 13485 质量体系、设计控制 DHF、ISO 14971 风险管理、AI 透明度披露… → 当用户需要临床评价（CER）、EU MDR 临床证据、上市后监管（PMS/PSUR）、ISO 13485 质量体系、设计控制 DHF、ISO 14971 风险管理、AI 透明度披露…